产品管线
HepaAiQ®甘艾克® 肝癌血液多基因甲基化检测技术
背景介绍

肝癌为全球最常见且致命的癌症之一,在东亚地区患病率最高。中国由于乙肝及丙肝感染率高企,加上与生活方式改变相关的脂肪肝疾病发病率上升,在全球肝癌负担中所占比例尤其突出。


中国占全球肝癌病例近一半,是公共卫生工作的重点区域。2019年肝癌新发病例 34.34万例,2024年增至38.28万例,2019年至2024年复合年增长率为2.2%。


中国肝癌患者的5年生存率由于确诊时多已处于晚期且有效治疗可及性有限,该数字明显低于所有癌症的全球平均水平。早期肝癌患者的5年相对生存率为50%,而晚期患者的5年相对生存率往往低至3%。中国大多数肝癌病例因发病隐匿、早期症状不明显及高危人群筛查覆盖不足,确诊时已处于晚期。中国约56.9%的肝癌患者确诊时为晚期(III期或IV期),晚期确诊大幅缩减治疗选择及生存预后,提升早期检测率仍是改善中国肝癌患者预后的关键挑战与机遇。



参考文献:弗若斯特沙利文资料


技术介绍

甘艾克®是鹍远生物自主研发的一款基于DNA甲基化的肝癌早期检测试剂盒,用于肝癌辅助诊断。

通过PCR荧光探针法检测人类血浆中三种人类基因(分别为DAB2IP、CHFR及GRASP)的甲基化状态。

技术优势

· 准确性高:综合灵敏度超过85%、特异性超过90%,确保可靠检测早期肝癌信号。

· 采样便捷:仅需少量血液,采样流程简便且无需空腹,为患者及医护人员提供便利。

· 适用范围广:采用先进PCR技术,适用于广泛人群及多种临床场景。

· 检测快速:出具结果迅速,便于临床及时作出决策。



数据来源:性能评估报告



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