产品管线
PDACatch™胰腺癌血液多基因甲基化早检技术
背景介绍

胰腺癌素称“癌中之王”,属最恶性及致命的癌症之一,其5年生存率于所有癌症类型中维持最低水平。由于其无症状发展、晚期诊断及治疗选择有限,导致死亡率居高不下。在美国及中国,胰腺癌早期确诊病例均不足20%,40%的患者已发生远处转移,且中国有相当数量的病例无法分期,进一步推高死亡率。


参考文献:弗若斯特沙利文资料

技术介绍
PDACatch™是鹍远生物自主研发的基于DNA甲基化技术的癌症早期检测技术,专为高风险人群的早期胰腺癌检测而设计。
性能数据

灵敏度:82%

特异性:88%

*该灵敏度、特异性仅针对论文研究人组样本有效,不代表所有人群检测结果。


参考文献:

Wu H, Guo S, Liu X, et al. Noninvasive detection of pancreatic ductal adenocarcinoma using the methylation signature of circulating tumour DNA. BMC Med. 2022 Nov 25;20(1):458.

技术优势

基于鹍远生物mTitan®平台,利用专有知识库构建方法及甲基化单倍型,实现极高转化率及癌症检测灵敏度,专为高危人群的胰腺癌早期检测而设计

在检测早期PDAC方面表现显著优于临床实践中最常用的PDAC检测生物标志物CA19-9

进程
已获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”认证
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