技术研发
2022 ESMO World GI大会——鹍远生物研究Poster报道: 常艾克®在平均风险人群中检测性能真实世界数据结果分析

(已被大会选作口头报告)

 

2020年我国结直肠癌新发病例超过55万,死亡人数超过28万。作为我国最常见的恶性肿瘤之一,结直肠癌一直都是癌症防控的重点。80-90%的结直肠癌由腺瘤发展而来,一般认为这一癌变过程需要5-15年,这为阻断腺瘤-癌途径和实现早诊早治预留了较充足的时间。总体而言,经主动筛查实现早诊早治可能降低53%的死亡风险,而对腺瘤的检出率每增加1%,结直肠癌的发生率就下降3%[1]。根据先前的方案,我们采用了新的筛查技术(常艾克®,血液多基因甲基化检测技术),覆盖足够大的人群(20万常住居民),开展结直肠癌筛查的真实世界研究(PreC研究)。

 

在先前的AACR年会上我们公布了2021年1-8月份的筛查数据(2022AACR年会鹍远生物研究Poster报道之一:常艾克®( ColonAiQ)在平均风险人群中检测性能真实世界数据结果分析),随着项目的顺利推进,研究纳入了更多的适宜人群。在正进行的ESMO-WGI 2022大会上,我们发布了2021全年的筛查数据,总人群已从21,735例增加到39,880例。结直肠镜依从率为53.84%。在接受肠镜检查的1520例常艾克高危人群中,有超过一半发现了肠道病变(811例,占53.36%)。其中结直肠癌26例(3.21%),进展期腺瘤208例(25.65%),腺瘤639例(78.79%)、息肉74例(9.12%)和72例非肿瘤性肠道疾病(8.88%)。总体而言,常艾克检测结直肠癌的阳性预测值(PPV)达到1.71%,检测腺瘤的PPV达到42.04%。

图1 高危人群结肠镜检查依从性及发现的肠道病变

 

研究结论

1. 常艾克检测阳性人群接受肠镜的依从性仍较高,而普通居民积极参与筛查能实现本地区结直肠癌防控获益的最大化。

2. 常艾克检测能增加癌前病变(尤其是腺瘤)的检出率。

3. PreC真实世界研究证明了常艾克可作为一种高效的无创筛查技术用于结直肠癌的早期筛查。