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鹍远生物自主研发的人类结直肠癌多基因甲基化检测试剂盒获得欧盟CE资质
2021-12-16
来源：鹍远生物
近日，鹍远生物宣布其自主研发的人类结直肠癌多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得欧盟 CE 资质（注册号：NL-CA002-2021-63348）。
该试剂盒基于荧光定量 PCR平台，用于体外定性检测人血浆样本中多个结直肠癌相关基因甲基化。该产品同时适用于临床上结直肠癌的辅助诊断和结直肠癌根治术患者术后的复发转移风险评估。将为肠镜不可及或肠镜依从性差人群提供结直肠癌辅助诊断选择，同时为结直肠癌患者术后提前发现复发风险，提高随访效率和尽早干预提供有力支撑。
鹍远生物联合创始人兼首席执行官张江立先生表示：
“该试剂盒成功获得欧盟 CE 资质，将有助于鹍远生物加快国际市场和渠道开拓，让领先的技术和产品为更多国家的人群和患者提供帮助。”
关于 CE
“CE Marking”即 CE 标志，是欧盟国家统一的强制性产品认证标志。产品带有 CE 标志，意味着该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的基本要求，可以合法地进入欧盟统一市场，并自由地在欧盟统一市场内流通。
