在演讲伊始，张江立先生提到，我国癌症5年生存率与发达国家存在明显差距，其根本原因之一是癌症早筛早检普及率较低。数据显示，中国癌症5年生存率为43.7%^[1]，而美国为68.7%^[2]。以结直肠癌为例，中国约89%的患者于晚期确诊，而美国仅为60%^[3]。早筛、早诊、早治是提高癌症生存率的核心路径，而技术手段的突破则是实现“三早”的基石。

与此同时，肿瘤早检与复发预测监测市场方兴未艾。根据弗若斯特沙利文报告，全球肿瘤早期检测市场规模有望于2033年达到207亿美元，而肿瘤复发预测与监测市场预计同期将增长至104亿美元。在中国市场，两个领域的增速均高于全球平均水平，展现出巨大的发展潜力。

张江立先生详细介绍了DNA甲基化作为表观遗传学修饰在肿瘤发生发展中的关键作用。DNA甲基化不改变DNA序列，却在癌变早期即出现异常信号，且不同器官具有组织特异性的甲基化标志物，为液体活检提供了理想的标志物。鹍远生物正是甲基化技术路线的全球先驱者和深度实践者：早在2007年，创始人团队共同完成了世界首次全基因组甲基化靶向测序；2013年，首次发现癌症患者血液中的微量甲基化信号异常并可溯源；此后围绕结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、肺癌及多癌种早检等领域，连续在《Gastroenterology》、《JAMA Oncology》、《Nature Communications》、《Molecular Cancer》、《BMC Medicine》等国际权威期刊发表多项里程碑式研究成果。

而后，张江立先生重点展示了鹍远生物基于甲基化技术构建的丰富产品管线。在多癌种领域，鹍远生物自主研发的消化道多癌甲基化早检技术GutSeer^®是全球首个经前瞻性队列验证的消化道多癌早检技术^[4]，仅需一管血即可同步检测胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌。另一项多癌甲基化早筛技术PanSeer^®首期研究成果于2020年发表于《Nature Communications》，可提前4年发现五种常见癌症信号。在单癌种领域，鹍远生物自主研发的结直肠癌血液多基因甲基化检测产品常艾克^®已于2024年5月获得NMPA三类医疗器械注册证，其真实世界性能已在“扬州模式”中得到充分验证。该技术亦已被写入《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》。在肝癌领域，肝癌血液多基因甲基化早检技术甘艾克^®（HepaAiQ模型）多中心研究成果发表于《Clinical and Translational Medicine》，可有助于进一步提升HCC患者早期诊断，该产品已进入注册的优先审批通道。胰腺癌早检产品PDACatch™已获美国FDA突破性医疗器械认定，正联合匹兹堡大学、宾夕法尼亚大学医学院等国际顶级机构开展FDA注册前临床研究。

继在肿瘤早筛早检领域经过多次大规模临床研究验证价值后，鹍远生物进一步发现，甲基化技术还可拓展至肿瘤的复发预测与监测的应用领域。以发表于《JAMA Oncology》的国际首个基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技术于结直肠癌复发预测和复发监测的多中心研究为例^[5]，我们证实了ctDNA甲基化能够比放射学确诊提早3.3个月发现结直肠癌患者术后复发的风险。在术后4周、辅助化疗后和监测全程中，阳性人群的复发风险分别是阴性人群的17.5倍、13.8倍和13.5倍。基于此，常艾克^®成为全球首个兼具早期检测、复发预测及监测双功能的结直肠癌解决方案^[6]，真正实现从“发现癌症”到“管理癌症”的全流程覆盖。不仅如此，我们在肝癌、胰腺癌等高发癌种的微小残留病灶（MRD）研究中同样观察到，甲基化标志物对于肿瘤复发风险的提示具有高度稳定可靠的指导价值，进一步印证了甲基化技术在肿瘤全周期精准管理中的广阔潜力。

鹍远生物的初心是让更多普通人远离癌症的困扰。过去，我们聚焦于“早发现”——让健康人群通过一管血就能知道自己的癌症风险。未来，我们将同样聚焦于“全管理”——让癌症病人，通过同样的甲基化技术平台，获得更安心、更精准的复发预测及监测，从而得到更好的治疗窗口和生存预期。从早筛到MRD，甲基化技术正在成为撬动肿瘤精准诊疗全周期的核心支点。