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鹍远生物自主研发的人类肝细胞癌多基因甲基化检测试剂盒获得欧盟CE资质
2022-06-07
来源：鹍远生物
近日，鹍远生物宣布其自主研发的人类肝癌多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得欧盟 CE 资质（注册号：NL-CA002-2022-68891），标志着该产品可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
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人类肝细胞癌多基因甲基化检测试剂盒
人类肝细胞癌多基因甲基化检测试剂盒是鹍远生物继人类结直肠癌多基因甲基化检测试剂盒后获得的第二张欧盟CE证书。该试剂盒基于荧光定量 PCR平台，用于体外定性检测人血浆样本中多个肝细胞癌相关基因甲基化。本产品适用于临床上对肝细胞癌患者的辅助诊断，如有肝癌早期症状，影像学、血清学检查异常或临床医生建议进行肝细胞癌检查的患者，用于临床上肝细胞癌的辅助诊断，该检测将有望为乙肝、肝硬化患者等众多肝癌高危人群，提供有效的早期诊断及更高效的随访决策。
鹍远生物联合创始人兼首席执行官张江立先生表示：“该试剂盒成功获得欧盟CE资质，是鹍远生物积极开拓国际市场的重要计划，期待未来能够将领先的技术和产品服务于更多国家的人群和患者。”
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