近日,HM 医院(HM Hospitales)年度肿瘤超早期诊断及临床管理会议在西班牙马德里召开。HM是西班牙顶尖的医院集团,本次大会吸引了默沙东、罗氏、Exact Sciences、Grail、Natera等知名企业参加。鹍远生物应邀在大会上专题报告了PDACatch试验的临床前研究结果。PDACatch是一种新型的基于DNA甲基化、用于检测高风险人群中胰腺癌的液体活检技术,于2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证。
胰腺癌(PDAC)是目前临床上死亡率最高的癌症之一,五年生存率不足10%[1],部分原因是胰腺癌早期症状不明显,大多数患者一经确诊即为晚期。PDACatch检测基于鹍远生物自主研发的mTitan®平台,该平台利用专有的文库构建方法和甲基化单倍型来实现极高的转化率和癌症检测灵敏度。此技术早先被证明可以对五种癌症类型进行早检,比传统诊断方式最多提前四年[2]。PDACatch可检测血液中ctDNA的甲基化模式,这些甲基化模式来源于早期阶段的胰腺癌和癌前病变,例如导管内乳头状黏液性肿瘤(IPMN)和粘液囊性肿瘤(MCN),可能使高风险胰腺癌患者更早地被检测到风险并及时干预。
鹍远生物联合创始人兼首席运营官刘强先生表示:“很高兴参加大会并展示我们最新的临床研究成果。希望PDACatch能够帮助胰腺癌高风险人群提前做好预防和监测,提高生活质量。”
目前鹍远生物正在准备PDACatch临床试验,以获得美国食品药品监督管理局对PDACatch检测的上市前批准。
参考文献:
[1] Targeting ferroptosis in pancreatic cancer: a double-edged sword. Trends Cancer. 2021 Oct;7(10):891-901.
[2] Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nat Commun. 2020 Jul 21;11(1):3475.